Những khu vực nào trong 1 nhà máy sản xuất hóa chất dược phẩm mỹ phẩm cần kiểm soát chất lượng
|
Show
1. GMP là gì? – Theo WHO: GMP là một phần của đảm bảo chất lượng, giúp đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất một cách đồng nhất và được kiểm soát theo đúng các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng của chúng cũng như theo đúng các quy định của giấy phép lưu hành. – GMP là một bộ phận của đảm bảo chất lượng đảm bảo rằng thuốc được: + Sản xuất ổn định + Kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng( tiêu chuẩn Quốc gia, cơ sở…). – Đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất một cách đồng nhất và được kiểm soát. – Giảm các rủi ro mà không thể kiểm soát được bằng cách kiểm tra sản phẩm như: + Nhiễm chéo + Nhầm lẫn – Đảm bảo rằng nhà sản xuất luôn luôn sản xuất thuốc sao cho: + Đạt tiêu chuẩn chất lượng cao + An toàn cho người sử dụng – Phải thực hành tốt sản xuất thuốc do: + Thuốc là hàng hóa đặc biệt liên quan đến sức khỏe con người => Nếu thuốc kém chất lượng thì sẽ gây ra nhiều hậu quả xấu + Việc kiểm tra chất lượng như hiện nya vẫn còn hạn chế => Nếu kiểm nghiệm như hiện nay sẽ không đảm bảo chất lượng thuốc + Chất lượng thuốc không phụ thuộc vào kết quả kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn mà phụ thuộc vào kiểm soát quá trình sản xuất( chống nhầm lẫn và nhiễm chéo ), sự trung thực và lương tâm của người sản xuất. + Chất lượng thuốc bị ảnh hưởng bởi quá trình nghiên cứu, sản xuất, tiếp thị, phân phối, quản lý và sử dụng. + Nếu không sản xuất theo GMP có thể gặp nhiều sai sót, sản phẩm bị thu hồi. Việc phát hiện sai sót và xử lý sản phẩm bị thu hồi rất tốn kém, còn hơn cả xây dựng và thực hiện GMP + GMP giúp mở rộng cơ hội xuất khẩu dược phẩm bởi các nước trên thế giới chỉ cho phép nhập khẩu và bán các thuốc được sản xuất theo tiêu chuẩn WHO-GMP + Thuốc kém chất lượng dẫn tới mất lòng tin của các nhà cung cấp dịch vụ y tế và của khách hàng. 3. Áp dụng GMP trong nhà máy sản xuất như thế nào?– Mục tiêu của thực hành tốt sản xuất thuốc đó là sản xuất được sản phẩm thuốc dùng để phòng bệnh, điều trị, chẩn đoán và thay đổi chức năng sinh lý người, đạt 3 tiêu chuẩn: + Tinh khiết lý học, hóa học, vi sinh vật + An toàn đối với người sử dụng và môi trường + Hiệu quả điều trị và kinh tế Muốn đạt được mục tiêu thì cần phải chú ý đến những nội dung trong: – Thiết kế nhà xưởng – Hệ thống hỗ trợ( nước, không khí ) – Lắp đặt trang thiết bị – Vệ sinh – Sản xuất – Kiểm tra chất lượng Thiết kế nhà xưởng  – Xưởng, dây chuyền, nhà máy sản xuất phải được xây dựng ở khu vực sao cho hạn chế tối thiểu hoặc tránh được ô nhiễm do môi trường xung quanh hoặc nhiễm chéo – Ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm và thông gió cần thiết kế, lắp đặt sao cho phù hợp với sản xuất, bảo quản và vận hành thiết bị – Nhà xưởng phải kín, không để gió vào – Xưởng, dây chuyền, nhà máy sản xuất phải được xây dựng ở khu vực sao cho tránh gây ô nhiễm, ảnh hưởng tới môi trường xung quanh Hệ thống hỗ trợ – Lắp đặt chốt gió phù hợp, chênh lệch áp suất, hệ thống cấp và thải không khí – Hạn chế tối đa nguy cơ tạp nhiễm do tái tuần hoàn không khí không xử lý – Hệ thống xử lý không khí HVAC được thiết kế chênh áp, vị trí lắp đặt bố trí phù hợp – Hệ thống xử lý nước phải đảm bảo hạn chế tối đa vi sinh vật, luôn tuần hoàn và sử dụng đúng theo quy định Lắp đặt trang thiết bị – Yêu cầu của thiết bị: + Phải dễ dàng vệ sinh, cọ rửa + KHông được dùng vật liệu amiang( lọc, đóng gói ) + Các chất bôi trơn không được tiếp xúc với sản phẩm + Vật liệu lọc không được nhả sợi vào dung dịch + Hiệu năng phải đồng nhất + Bề mặt tiếp xúc không phản ứng, không hấp thụ các thành phần trong thuốc – Lắp đặt + Bố trí trật tự để tránh ô nhiễm, nhầm lần, nên sử dụng thiệt bị kín + Với thiết bị hỏng phải di chuyển ra khỏi khu vực sản xuất + Với thiết bị kín không di chuyển phải cố định với sàn – Phải có các biện pháp an toàn đi kèm + Làm việc với vật liệu dễ cháy nổ phải có biện pháp chống nổ + Thiết bị sinh tĩnh điện hay thùng chứa dung môi dễ cháy phải có dây nối đất Vệ sinh – Sử dụng các chất tẩy rửa và tẩy uế thích hợp – Tránh dùng khí nén, bàn chải và chổi để làm vệ sinh nhà xưởng thiết bị – Nước dùng để tráng thiết bị và thùng chứa phải thích hợp cho từng loại – Tiến hành vệ sinh nhà xưởng, thiết bị, con người theo các SOP đã được thẩm định trước ban hành và tái thẩm định – Sau khi làm vệ sinh phải ghi đầy đủ trong hồ sơ sản xuất – Vệ sinh cá nhân + Yêu cầu về sức khỏe + Thói quen vệ sinh: Không ăn uống, kẹo cao su,hút thuốc, chải tóc…trong khu vực sản xuất + Áp dụng thoe đúng SOP vệ sinh cá nhân, trang phục cho nhân viên wor các cấp độ sạch khác nhau – Vệ sinh nhà xưởng: + Trong phòng sản xuất thuốc vô khuẩn nói chung không nên đặt bồn rửa + Không nên dùng đèn tử ngoại để thya thế cho phương pháp khử khuản bằng hóa chất + Không để các loại thuốc diệt côn trùng, chuột bọ trong khu vực sản xuất + GMP quy định mức độ nhiễm tiểu phân và giới hạn mức độ ô nhiễm VSV cho từng cấp độ sạch – Vệ sinh thiết bị: + Sau khi làm vệ sinh theo SOP phải có cán bộ kiểm tra, ký tên, ghi hồ sơ và treo biển thiết bị đã làm sạch + Khi làm vệ sinh nên sử dụng máy hút bụi và khăn ướt để tránh ô nhiễm + Cần có một khu vực riêng trong dây chuyền sản xuất để làm vệ sinh Sản xuất – Mọi thao tác trong quá trình sản xuất phải theo đúng quy trình đã định, đúng với giấy phép sản xuất và lưu hành – Việc xử lý nguyên vật liệu và sản phẩm phải thực hiện theo SOP – Khi sản xuất các sản phẩm khác nhau , không nên tiến hành đồng thời hoặc liên tiếp trong cùng 1 phòng – Trong suốt quá trình sẩn xuất, tất cả các nguyên liệu bao bì đựng bán thành phẩm, thành phẩm máy móc thiết bị đều phải ghi dãn nhãn – Việc ra vào xưởng sản xuất nên hạn chế – Những sản phẩm không phải là thuốc không được sản xuất ở cùng khu vữ hoặc trên cùng máy móc thiết bị – Chú ý trong quá trình sản xuất để tránh tạp nhiễm, nhiễm chéo Kiểm tra chất lượng – Kiểm tra nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm, thành phẩm – Xem xét hồ sơ lô sản xuất – Nghiên cứu độ ỏn định – Xây dựng thẩm định và thực hiện tất cả các quy trình kiểm tra chất lượng, lưu giữ mẫu đối chứng của nguyên liệu và sản phẩm ghi nhãn cho bao bì Nhà máy sản xuất mỹ phẩm chất lượng cần được xây dựng và vận hành đạt chuẩn, đáp ứng tốt một số yêu cầu về công nghệ, dây chuyền sản xuất, trang thiết bị. Bài viết dưới đây, chúng tôi sẽ cung cấp những thông tin cần thiết, liên quan đến tiêu chuẩn nhà máy chuyên sản xuất mỹ phẩm cũng như danh sách các nhà máy uy tín, quy mô lớn nhất hiện nay. Nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng cần đáp ứng các yếu tố nào?Để đánh giá chất lượng nhà máy, xưởng sản xuất mỹ phẩm cần dựa vào nhiều yếu tố khác nhau. Trong đó, quy mô, trang thiết bị và chất lượng sản phẩm là 3 yếu tố chính cần được quan tâm nhiều nhất. Quy mô của nhà máyNhà máy được xây dựng với quy mô lớn đồng nghĩa với việc đã có sự đầu tư nghiêm túc ngay từ đầu, tạo điều kiện thuận lợi cho việc phát triển lâu dài, bền vững. Song song đó, với quy mô lớn, nhà máy sẽ có nhiều không gian hơn cho việc sắp xếp máy móc, thiết bị, phân chia khu vực làm việc một cách khoa học, giúp quá trình sản xuất diễn ra thuận tiện, nhanh chóng và an toàn. Ngoài ra, quy mô nhà máy lớn giúp công tác vệ sinh được thực hiện dễ dàng, từ đó tạo môi trường làm việc thoáng mát, sạch sẽ cho người lao động, góp phần nâng cao hiệu suất công việc.
Nhà máy quy mô lớn khẳng định sự đầu tư nghiêm túc và tiềm năng phát triển trong tương lai Trang thiết bị của nhà máyĐể tạo ra sản phẩm chất lượng, đạt tiêu chuẩn, đảm bảo an toàn cho người sử dụng thì thiết bị, máy móc đóng vai trò rất quan trọng. Chính vì thế, nhà máy sản xuất mỹ phẩm chất lượng cần được đầu tư đầy đủ trang thiết bị hiện đại, đảm bảo khả năng vận hành theo yêu cầu. Bên cạnh đó, doanh nghiệp cũng cần có kế hoạch kiểm tra, bảo dưỡng định kỳ để đảm bảo máy móc, thiết bị hoạt động ổn định, không làm ảnh hưởng đến chất lượng mỹ phẩm. Chất lượng sản phẩmChất lượng sản phẩm vẫn là yếu tố cốt lõi để đánh giá tiêu chuẩn của một nhà máy sản xuất mỹ phẩm. Sản phẩm được sản xuất tại nhà máy đạt tiêu chuẩn vệ sinh với trang thiết bị hiện đại theo quy trình, công nghệ khép kín, an toàn, tân tiến, đạt các tiêu chuẩn cần thiết thì mới đảm bảo tốt về chất lượng, phát huy đúng công dụng. Ngược lại, có thể gây ra các hiện tượng như nổi mẩn, dị ứng, viêm da,... cho người sử dụng. Top 10 nhà máy sản xuất mỹ phẩm hàng đầu tại Việt NamDưới đây là danh sách tổng hợp các nhà máy chuyên sản xuất mỹ phẩm quy mô lớn, uy tín nhất hiện nay. 1. Nhà máy sản xuất mỹ phẩm Vincos Việt Nam
Vincos - Đơn vị sản xuất mỹ phẩm hàng đầu tại Việt Nam Vincos là một công ty chuyên sản xuất, phân phối mỹ phẩm uy tín tại Việt Nam. Nhà máy sản xuất mỹ phẩm của công ty được xây dựng và hoạt động theo mô hình khép kín, đảm bảo đầy đủ tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng theo quy định của Nhà nước. Đồng thời, tất cả nguyên liệu sử dụng để sản xuất mỹ phẩm đều được nhập khẩu từ nước ngoài và kiểm tra, sàng lọc kỹ lưỡng bởi các chuyên gia có chuyên môn. Các sản phẩm được sản xuất từ nhà máy Vincos Việt Nam đều hướng tới mục tiêu bảo vệ sức khỏe cho người sử dụng. Do đó, công ty cũng đã nhiều lần nhận được giải thưởng cao quý từ Nhà nước về những đóng góp to lớn trong việc nghiên cứu và phân phối các sản phẩm an toàn cho sức khỏe. THÔNG TIN LIÊN HỆ
2. Nhà máy iFree Việt Nam
Tổng quan nhà máy sản xuất của iFree Việt Nam Được hình thành và phát triển từ chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực mỹ phẩm, đã có nhiều năm kinh nghiệm làm việc tại Hàn Quốc, các sản phẩm của Công ty iFree Việt Nam luôn được đánh giá cao về chất lượng, độ an toàn. Công ty hiện có nhà máy sản xuất tại TPHCM, được đầu tư đầy đủ trang thiết bị hiện đại, vận hành theo quy trình, công nghệ tân tiến, đạt tiêu chuẩn CGMP (Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm) của Bộ Y tế. Hiện tại, Công ty iFree Việt Nam vẫn không ngừng nỗ lực để tạo ra các sản phẩm chất lượng cao, phù hợp nhất với nhu cầu của người Việt Nam. THÔNG TIN LIÊN HỆ
3. Nhà máy mỹ phẩm Thái Hương
Nhà máy sản xuất của Thái Hương được xây dựng theo cấu trúc hiện đại Thái Hương là thương hiệu mỹ phẩm vô cùng quen thuộc với người dân Việt Nam. Các sản phẩm được sản xuất và phân phối bởi thương hiệu Thái Hương luôn được người dùng ưa chuộng bởi có mức giá hợp lý và phù hợp với làn da của phụ nữ Việt. Trong thời gian qua, Thái Hương không ngừng nâng cao chất lượng sản phẩm, mở rộng quy mô và chú trọng vào các sản phẩm chăm sóc da chuyên biệt để đáp ứng tốt nhất nhu cầu của người dùng. Tính đến thời điểm hiện tại, Thái Hương đã có 4 nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP. THÔNG TIN LIÊN HỆ
4. Nhà máy sản xuất mỹ phẩm Long Phụng Khang
Một số sản phẩm được sản xuất từ nhà máy Long Phụng Khang Có nguồn vốn đầu tư lớn, lên đến 1 triệu USD, nhà máy sản xuất mỹ phẩm Long Phụng Khang được xây dựng và đưa vào hoạt động với đầy đủ phòng kiểm nghiệm, phòng sản xuất, phòng đóng gói và trang thiết bị hiện đại. Song song đó, nhà máy cũng được vận hành theo quy trình khép kín, đảm bảo các sản phẩm đạt chất lượng tốt nhất, an toàn tuyệt đối cho người sử dụng. THÔNG TIN LIÊN HỆ
5. Nhà máy sản xuất mỹ phẩm Hanacos Việt Nam
Nhà máy Hanacos với quy mô lớn, đạt tiêu chuẩn CGMP Nhà máy Hanacos Việt Nam chính thức đưa vào hoạt động từ tháng 03/2014 với tổng vốn đầu tư hơn 120 tỷ đồng. Đây là nhà máy được chuyển giao công nghệ sản xuất từ Hanacos Hàn Quốc, đạt tiêu chuẩn CGMP. Do đó, tất cả công đoạn từ nghiên cứu và phát triển, quản lý chất lượng sản xuất đến đóng gói đều được thực hiện theo quy trình tiêu chuẩn và kiểm soát nghiêm ngặt. Đây cũng chính là lý do giúp cho các sản phẩm của Hanacos Việt Nam luôn đạt chất lượng cao, được tin dùng trên thị trường trong nhiều năm qua. THÔNG TIN LIÊN HỆ
6. Nhà máy sản xuất VimacĐược xây dựng với tổng diện tích 4000m2 và vốn đầu tư ban đầu là 4,2 triệu USD theo tiêu chuẩn CGMP ASEAN, nhà máy sản xuất mỹ phẩm Vimac luôn đảm bảo chất lượng hoàn hảo nhất cho từng sản phẩm.
Nhà máy sản xuất Vimac được chuyển giao công nghệ từ Vimaccos US Bên cạnh đó, đây cũng là một trong các đơn vị tại Việt Nam hỗ trợ cá nhân thành lập thương hiệu mỹ phẩm độc quyền một cách toàn diện. THÔNG TIN LIÊN HỆ
7. Nhà máy sản xuất Tân Ngọc Phát
Mỹ phẩm Tân Ngọc Phát được ưa chuộng trong nhiều năm qua vì được sản xuất từ các thành phần tự nhiên Các sản phẩm của Tân Ngọc Phát được ưa chuộng và tin dùng bởi có thành phần chiết xuất từ thiên nhiên, lành tính, an toàn cho mọi làn da. Trong đó, nổi bật là sản phẩm từ bùn khoáng: V-Mud. Hiện tại, nhà máy sản xuất của Tân Ngọc Phát vẫn đang được đầu tư mạnh mẽ về trang thiết bị, liên tục cập nhật công nghệ, quy trình mới để nâng cao chất lượng sản phẩm cũng như hiệu quả sản xuất. THÔNG TIN LIÊN HỆ
8. Nhà máy sản xuất mỹ phẩm Việt Hương – Viet Huong Cosmetics FactoryNhà máy sản xuất Việt hương với 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất và cho ra nhiều dòng sản phẩm mới. Với bề dày kinh nghiệm đó cùng với đội ngũ chuyên gia nhân viên chuyên môn cao đã trở thành đối tác sản xuất mỹ phẩm cho nhiều công ty trên thị trường Việt Nam với đa dạng dòng sản phẩm chất lượng.
Được sản xuất chính từ những nguyên liệu có chất lượng tốt đem lại hiệu quả cao khi sử dụng cho người tiêu dùng. Thông tin liên hệ:
9. Nhà máy sản xuất mỹ phẩm 3CNhà máy 3C là nhà máy được đánh giá cao về chất lượng sản phẩm vì đây là một trong những công ty chuyên nghiên cứu về da liễu và tạo ra các mỹ phẩm chất lượng, an toàn, hiệu quả.
Sử dụng các thành phần chính là từ thiên nhiên nên các sản phẩm hết sức lành tính, không độc hại cùng với sản xuất là đội ngũ nhân viên nghiên cứu giàu kinh nghiệm và hùng hậu hứa hẹn sẽ là lựa chọn đáng tin cậy cho nhiều doanh nghiệp. Đội ngũ chuyên gia không ngừng tìm tòi phát triển các dòng sản phẩm dịch vụ mới nhằm đưa đến cho người tiêu dùng với những yêu cầu riêng biệt khác nhau, góp phần nâng tầm chất lượng về ngành mỹ phẩm. Thông tin liên hệ:
127 Bạch Đằng, Phường 2, Quận Tân Bình, tp.HCM B16 Khu đô thị liền kề, Liên Cơ, Từ Liêm, tp. Hà Nội. Cơ sở 1:Lô C8A, CCN Thanh Vinh, Tp. Đà Nẵng Cơ sở 2: đường số 6, KCN Tân Kim mở rộng, Cần Giuộc, Long An
10. Nhà máy sản xuất mỹ phẩm La’p Việt NamCó lẽ đây là nhà máy không còn lạ với nhiều người về sản xuất mỹ phẩm. đây là công ty sử dụng hệ thống trang thiết bị hiện đại bậc nhất, chất lượng của máy móc đều được nhập khẩu từ Hoa Kỳ để sản xuất ra sản phẩm hoàn hảo nhất không để bất kỳ rủi ro gì xảy ra.
Khi sử dụng dịch vụ và sản phẩm của La’p bạn hoàn toàn có thể đặt niềm tin tưởng và còn tiết kiệm được rất nhiều thời gian. Các dịch vụ bên La’p đa dạng: dịch vụ trọn gói gia công mỹ phẩm, gia công chai lọ, in bao bì sản phẩm,... Thông tin liên hệ:
Trên đây là những thông tin hữu ích về các nhà máy chuyên sản xuất mỹ phẩm quy mô lớn, chất lượng tại Việt Nam. Các nhà máy, xưởng sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng sẽ là cơ sở, tiền đề thúc đẩy ngành công nghiệp mỹ phẩm phát triển cũng như đảm bảo an toàn cho người dùng. Khu công nghiệp ở Long An Nhà máy sản xuất dược phẩm Nhà máy sản xuất linh kiện điện tử Đất công nghiệp |
