Quy tắc chung cho nghiên cứu đạo đức là gì?
|
Chính sách của NIJ quy định việc bảo vệ quyền riêng tư và phúc lợi của những cá nhân tham gia nghiên cứu của NIJ theo hai bộ quy định khác nhau nhưng có liên quan về mặt triết học Show Một trong những chính sách này bao gồm việc bảo vệ các đối tượng con người được sử dụng trong nghiên cứu đã được 17 cơ quan Liên bang, bao gồm Bộ Tư pháp (DOJ) thông qua vào năm 1991. Các chính sách này được gọi là "Quy tắc chung" hoặc Phần phụ A và có thể tìm thấy trong 28 CFR Phần 46. Quy tắc chung thiết lập các thủ tục cốt lõi để bảo vệ đối tượng nghiên cứu là con người, bao gồm sự đồng ý có hiểu biết và đánh giá của Hội đồng Đánh giá Thể chế (IRB). bạn. S. Các quy định của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS) bao gồm các Phần phụ B, C và D, cung cấp các biện pháp bảo vệ bổ sung cho một số nhóm dân số dễ bị tổn thương bao gồm phụ nữ mang thai, người bị giam giữ và trẻ em. Giống như hầu hết các cơ quan Liên bang khác, DOJ đã không áp dụng các Phần phụ từ B đến D; Quy tắc chung đại diện cho đỉnh cao của hơn 40 năm phát triển và thảo luận về các nguyên tắc và hướng dẫn đạo đức cơ bản để tiến hành nghiên cứu sử dụng các đối tượng là con người, bắt đầu với Bộ luật Nuremberg năm 1947. Trong những năm qua, một số ủy ban quốc tế và quốc gia đã đóng góp các khái niệm và phương pháp có giá trị để bảo vệ các đối tượng nghiên cứu của con người. Một trong số đó, Báo cáo Belmont, xuất bản năm 1978, mô tả ba nguyên tắc đạo đức làm cơ sở cho các yêu cầu về thủ tục của Quy tắc chung. Những nguyên tắc này là tôn trọng con người, lợi ích và công bằng Tôn trọng con người bao gồm việc công nhận phẩm giá cá nhân và quyền tự chủ, đồng thời quy định nhu cầu phải có được sự đồng ý tự nguyện, có hiểu biết trước khi tiến hành nghiên cứu liên quan đến các đối tượng là con người. Lợi ích bao gồm nghĩa vụ bảo vệ các cá nhân khỏi bị tổn hại và tối đa hóa lợi ích có thể có cũng như giảm thiểu tác hại; . Tư pháp giải quyết việc phân phối công bằng lợi ích và rủi ro của nghiên cứu và đặt ra yêu cầu rằng việc lựa chọn đối tượng phải công bằng. (Lưu ý rằng những nguyên tắc này phù hợp với mục tiêu của các điều khoản Bảo vệ quyền riêng tư. ) Quy trình IRB được thiết lập như một yêu cầu không thể thiếu của Quy tắc chung nhằm mục đích xem xét quy trình chấp thuận có hiểu biết; . IRB phải thực hiện các nhiệm vụ này dựa trên đánh giá kỹ lưỡng về tất cả các khía cạnh của thiết kế nghiên cứu và xem xét có hệ thống các lựa chọn thay thế Quy tắc chung là quy tắc đạo đức năm 1981 liên quan đến nghiên cứu hành vi và y sinh liên quan đến các đối tượng con người ở Hoa Kỳ. Quy tắc chung là tiêu chuẩn cơ bản về đạo đức mà bất kỳ nghiên cứu nào do chính phủ tài trợ ở Hoa Kỳ. S. được tổ chức. Gần như tất cả U. S. các tổ chức học thuật buộc các nhà nghiên cứu của họ tuân theo các tuyên bố về quyền này bất kể tài trợ Sửa đổi quy tắc chungVào tháng 1 năm 2019, các bản sửa đổi Quy tắc chung đã có hiệu lực. Phiên bản thay đổi được theo dõi của Quy tắc chung sửa đổi có sẵn trực tuyến (PDF) UMCIRB và Quy tắc chung sửa đổiUMCIRB đã đăng một SOP mới giải quyết việc triển khai các thay đổi của Quy tắc chung đã sửa đổi. SOP mới của UMCIRB có tiêu đề “Áp dụng Quy tắc chung cuối cùng (Yêu cầu năm 2018). Bảo vệ Đối tượng Con người” có sẵn trực tuyến (PDF) Tóm tắt các thay đổi quy tắc chung đã sửa đổiSửa đổi định nghĩa “Chủ thể con người”
Đánh giá sửa đổi quy tắc chung UMCIRBNhân viên UMCIRB đã tạo một bản tổng quan về các sửa đổi Quy tắc chung. Phần tổng quan này bao gồm hai bài thuyết trình Power Point được ghi lại bằng video để các điều tra viên, nhân viên nghiên cứu chính và những người khác trong cộng đồng nghiên cứu địa phương có thể xem chúng một cách thuận tiện. Bấm vào bên dưới để xem các bài thuyết trình Quy tắc đạo đức chung là gì?Quy tắc chung là quy tắc đạo đức năm 1981 liên quan đến nghiên cứu y sinh và hành vi liên quan đến các đối tượng là con người ở Hoa Kỳ . Quy tắc chung là tiêu chuẩn cơ bản về đạo đức mà bất kỳ nghiên cứu nào do chính phủ tài trợ ở Hoa Kỳ. S. được tổ chức.
Có gì trong Quy tắc chung?Đối với tất cả các bộ và cơ quan tham gia, Quy tắc chung vạch ra các điều khoản cơ bản cho IRB, sự đồng ý có hiểu biết và Đảm bảo tuân thủ . Nghiên cứu chủ đề con người được thực hiện hoặc hỗ trợ bởi mỗi bộ/cơ quan liên bang được điều chỉnh bởi các quy định của bộ/cơ quan đó.
Nghiên cứu theo Quy tắc chung là gì?Quy tắc chung áp dụng cho nghiên cứu trên đối tượng là con người được VA thực hiện, hỗ trợ hoặc tuân theo quy định khác . Nếu các nhà điều tra VA nhận được hỗ trợ từ DHHS (NIH, CDC, v.v. ), các phần phụ bổ sung của 45 CFR Phần 46 có thể được áp dụng. Quy tắc chung. • Mô tả các loại nghiên cứu tuân theo quy định.
Mục đích của Quy tắc chung là gì?Quy tắc chung thiết lập các quy trình cốt lõi để bảo vệ đối tượng nghiên cứu là con người , bao gồm sự đồng ý có hiểu biết và đánh giá của Hội đồng Đánh giá Tổ chức (IRB). |
